Novartis, Hidroxicloroquina e a resposta Global à pandemia de Covid-19 aguardam voluntários

Novartis se compromete a doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina para apoiar a resposta global à pandemia de COVID-19

  • O compromisso se baseia em US $ 20 milhões recentemente anunciados, Fundo de Resposta Novartis COVID-19, colaboração para descoberta e desenvolvimento de medicamentos e estabilidade de preços de medicamentos essenciais
     
  • A Novartis incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a trabalharem juntos para garantir o acesso global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19

A Novartis anunciou em 20 de Março de 2020
…”compromisso de doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina genérica para apoiar a resposta global à pandemia COVID-19. A hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão atualmente em avaliação em ensaios clínicos para o tratamento de COVID-19. A Novartis está apoiando os esforços contínuos de ensaios clínicos e avaliará as necessidades de ensaios clínicos adicionais.

Quando apoiada para uso em pacientes infectados com COVID-19 pelas autoridades regulatórias, a Novartis pretende doar até 130 milhões de doses de 200 mg até o final de maio, incluindo seu estoque atual de 50 milhões de doses de 200 mg. A empresa também está explorando a expansão da capacidade para aumentar o fornecimento e está comprometida em trabalhar com fabricantes em todo o mundo para atender à demanda global.

A divisão Novartis Sandoz atualmente possui apenas um registro para hidroxicloroquina nos Estados Unidos e buscará as autorizações regulatórias apropriadas do FDA dos Estados Unidos e da Agência Europeia de Medicamentos. A Novartis trabalhará com as partes interessadas, incluindo a Organização Mundial da Saúde, para determinar a melhor distribuição do medicamento para garantir amplo acesso aos pacientes que mais precisam deste medicamento em todo o mundo. O objetivo da empresa é garantir que os pacientes atualmente dependentes deste medicamento não sejam afetados pela doação.

O compromisso anunciado hoje(20/03/2020) baseia-se nos compromissos anunciados anteriormente de um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração para descoberta de medicamentos, apoio a ensaios clínicos para medicamentos Novartis existentes e o compromisso da Sandoz de manter os preços estáveis ​​em uma cesta de medicamentos essenciais que pode ajudar no tratamento de COVID-19.

A Novartis pretende trabalhar em estreita colaboração com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina conforme necessário para apoiar o fornecimento global e incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a garantir o fornecimento global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19.

Nossa intenção de aumentar a capacidade de fabricação para aumentar o fornecimento e trabalhar com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina, um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração para descoberta de medicamentos, suporte de testes clínicos para medicamentos existentes da Novartis e o Sandoz compromisso de manter preços estáveis ​​em uma cesta de medicamentos essenciais que possam auxiliar no tratamento da COVID-19. Você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. 

Essas declarações prospectivas são baseadas em nossas crenças e expectativas atuais com relação a eventos futuros e estão sujeitas a riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos significativos. Se um ou mais desses riscos ou incertezas se materializarem, ou se as suposições subjacentes se mostrarem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. 

Não pode haver garantia de que os produtos sob investigação ou aprovados descritos neste comunicado à imprensa serão submetidos ou aprovados para venda ou para quaisquer indicações ou rotulagem adicionais em qualquer mercado, ou em qualquer momento específico.” 


PORÉM em Junho/2020 a Novartis encerrou estudo sobre hidroxicloroquina por falta de voluntários “Não foram reportados problemas de segurança, e não há conclusões sobre a eficiência do medicamento”, declara a farmacêutica

A companhia diz que estudos sobre a eficácia contra a doença de outras substâncias que comercializa continuam.

A farmacêutica suíça Novartis encerrou um estudo sobre o uso da hidroxicloroquina como tratamento para a Covid-19 citando “desafios” no recrutamento de voluntários. Segundo a empresa, a falta de inscritos comprometeu a verificabilidade dos resultados.

Os problemas para encontrar voluntários dispostos a se submeter aos testes impediram a coleta de dados confiáveis em um período razoável de tempo para determinar se a substância, utilizada no tratamento contra a malária, é ou não efetiva no tratamento da doença causada pelo novo coronavírus.

“Os pesquisadores da Novartis continuam a monitorar as orientações das autoridades de saúde em estudos sobre o uso da hidroxicloroquina contra a Covid-19, bem como a decisão da US Food and Drug Administration (FDA) de retirar a autorização de emergência para o uso da substância no tratamento à Covid-19”, afirma ainda o texto.

A companhia diz que estudos sobre a eficácia contra a doença de outras substâncias que comercializa continuam, assim como o apoio às pesquisas por uma potencial vacina.

Fontes:
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-commits-donate-130-million-doses-hydroxychloroquine-support-global-covid-19-pandemic-response

https://www.cnnbrasil.com.br/saude/2020/06/20/novartis-encerra-estudo-sobre-hidroxicloroquina-por-falta-de-voluntarios


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